優選美國FDA認證Anker全球安聯植體,台灣開發的植牙植體廠牌。
嚴控「堅持品質、技術創新」牙科、骨科醫療器械之用心經營,經由聯盟整合的團隊,相繼獲得國家新創獎及 AOIT 最優植體磐石獎、台灣金根獎及 Anker 鈦膜系統2019 年獲得國家精品獎的肯定。
▎採用SLA表面處理技術
植體表面經特殊的噴砂作業後,採用高階半導體蝕刻技術進行酸蝕處理,進而增加人工牙根表面粗度,有效提高植體與齒槽骨的表面接觸面積。因此,全球安聯人工牙根(AnkerDentalImplant)在植體表面的孔洞型態及粗糙度都與國際大廠之植體表面達到相同等級且更為均勻。植體經過S.L.A處理後,表面積增加39%,更有利於植體周圍的骨細胞貼附,促進骨整合作用。
▎Class 10000無菌室
製程中人工牙表面處理之後使用七道超純水超音波清洗作業,經過多層次清洗程序,確認無殘留的氧化鋁粉酸蝕液之後,再於無塵室中進行產品包裝作業,最終產品全數進行高規格的Gama射線消毒滅菌後,於微生物實驗室進行無菌性確認實驗,經品保单位出具合格報告後即完成高品質人工牙根系統。
▎SEM掃描式電子顯微鏡檢查
在掃描式電子顯微鏡(SEM)的觀察可發現,全球安聯人工植的表面沒有氧化鋁粉的殘留,對於骨細胞及組織的貼附、生長具有高度的安全性。
▎植體設計概念
全球安聯人牙根(AnkerDentalImplant)設計主要理念為加速植體植入後骨整合的時間以縮短臨床上的治療時間,因此植體的型態設計及表面處理技術為主要的研究發展重點。
-四級純鈦以上Ti-G4 Plus極佳的生物相容性,冷鍛技術可達五級鈦的強度及韌性,不僅符合ASTM F67-06標準機械強度更高出標準要求約35%。
-採陽極處理(Anodization)在表面形成金黄色的氧化鈦屑,使之具有美觀的效果,並且對軟組織有良好的生物相容性。
-長期維持軟、硬組織的高度。附有拋光平台可避免細菌殘留,同時補強植體頸部,強化生物力學。
-植體表面經特殊的噴砂作業後採用高階半導體刻蝕技術進行酸蝕處理,進而增加人工牙根表面粗粘度,可有效提高植體與骨頭間表面接觸面積。縮短齒槽骨發炎與癒合時間,並已取得美國二十年發明專利。
-内六角提供有角度支台齒與植體連接的高度穩定性及抗旋轉性的設計,使贋復角度的選擇更多樣化,能處理更多咬合狀況。
-11Morseter設計具有生物自性的冷焊效果,提供植體十分緊密的結合,具有絕佳的穩定性,有效減少接合處的鬆脫。
-雙螺紋&Tapered設計可增加BIC(Bone-to-implantcontact)、扭力及承載力。有效擴張骨脊,使骨頭更緻密,並能將植體所承擔的咬合力有效地傳遞至海綿骨,避免咬合應力過度集中於齒槽骨,幫助植體與骨整合的安定。
★ 美國FDA510(K)認證 (美國發明專利)
★ 歐盟CE認證
★ 衛生署優良製造廠(GMP)
★ 品保系統認證(ISO 13485)
★ 衛生署TFDA產品驗證
★ CFDA 1類產品上市許可
★ MIT植體磐石獎
★ 國內外多項認證及獲獎,嚴格把關優良品質
嚴控「堅持品質、技術創新」牙科、骨科醫療器械之用心經營,經由聯盟整合的團隊,相繼獲得國家新創獎及 AOIT 最優植體磐石獎、台灣金根獎及 Anker 鈦膜系統2019 年獲得國家精品獎的肯定。
▎採用SLA表面處理技術
植體表面經特殊的噴砂作業後,採用高階半導體蝕刻技術進行酸蝕處理,進而增加人工牙根表面粗度,有效提高植體與齒槽骨的表面接觸面積。因此,全球安聯人工牙根(AnkerDentalImplant)在植體表面的孔洞型態及粗糙度都與國際大廠之植體表面達到相同等級且更為均勻。植體經過S.L.A處理後,表面積增加39%,更有利於植體周圍的骨細胞貼附,促進骨整合作用。
▎Class 10000無菌室
製程中人工牙表面處理之後使用七道超純水超音波清洗作業,經過多層次清洗程序,確認無殘留的氧化鋁粉酸蝕液之後,再於無塵室中進行產品包裝作業,最終產品全數進行高規格的Gama射線消毒滅菌後,於微生物實驗室進行無菌性確認實驗,經品保单位出具合格報告後即完成高品質人工牙根系統。
▎SEM掃描式電子顯微鏡檢查
在掃描式電子顯微鏡(SEM)的觀察可發現,全球安聯人工植的表面沒有氧化鋁粉的殘留,對於骨細胞及組織的貼附、生長具有高度的安全性。
▎植體設計概念
全球安聯人牙根(AnkerDentalImplant)設計主要理念為加速植體植入後骨整合的時間以縮短臨床上的治療時間,因此植體的型態設計及表面處理技術為主要的研究發展重點。
-四級純鈦以上Ti-G4 Plus極佳的生物相容性,冷鍛技術可達五級鈦的強度及韌性,不僅符合ASTM F67-06標準機械強度更高出標準要求約35%。
-採陽極處理(Anodization)在表面形成金黄色的氧化鈦屑,使之具有美觀的效果,並且對軟組織有良好的生物相容性。
-長期維持軟、硬組織的高度。附有拋光平台可避免細菌殘留,同時補強植體頸部,強化生物力學。
-植體表面經特殊的噴砂作業後採用高階半導體刻蝕技術進行酸蝕處理,進而增加人工牙根表面粗粘度,可有效提高植體與骨頭間表面接觸面積。縮短齒槽骨發炎與癒合時間,並已取得美國二十年發明專利。
-内六角提供有角度支台齒與植體連接的高度穩定性及抗旋轉性的設計,使贋復角度的選擇更多樣化,能處理更多咬合狀況。
-11Morseter設計具有生物自性的冷焊效果,提供植體十分緊密的結合,具有絕佳的穩定性,有效減少接合處的鬆脫。
-雙螺紋&Tapered設計可增加BIC(Bone-to-implantcontact)、扭力及承載力。有效擴張骨脊,使骨頭更緻密,並能將植體所承擔的咬合力有效地傳遞至海綿骨,避免咬合應力過度集中於齒槽骨,幫助植體與骨整合的安定。
★ 美國FDA510(K)認證 (美國發明專利)
★ 歐盟CE認證
★ 衛生署優良製造廠(GMP)
★ 品保系統認證(ISO 13485)
★ 衛生署TFDA產品驗證
★ CFDA 1類產品上市許可
★ MIT植體磐石獎
★ 國內外多項認證及獲獎,嚴格把關優良品質